Radicut edaravone) dla ALS
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakCo należy wiedzieć
Po raz pierwszy od 22 lat Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek do leczenia pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), znanym również jako choroba Lou Gehriga; choroba neuronów ruchowych charakteryzująca się zanikiem mięśni i osłabieniem.
Radicava, powszechnie znana pod nazwą generyczną edaravone, została zatwierdzona do leczenia ALS przez japońską agencję regulacyjną, Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), w czerwcu 2015 r. i jest już dostępna dla pacjentów z ALS w Japonii od prawie 2 lat pod nazwą handlową Radicut.
Czym są Radicava i Radicut edaravone)?
edaravone, aktywny składnik Radicava i Radicut, działa jako zmiatacz wolnych rodników i zapobiega uszkodzeniom neuronów spowodowanym stresem oksydacyjnym, spowalniając spadek utraty funkcji u pacjentów z ALS i może być podawany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.
Jaka jest różnica między Radicava (USA) a Radicut (Japonia)?
Radicava i Radicut zawierają tę samą substancję czynną - edaravone. Jedyna różnica polega na tym, że Radicava nie wymaga rozcieńczania, podczas gdy Radicut musi zostać rozcieńczony solą fizjologiczną przed podaniem.
Lek Radicava, dystrybuowany przez firmę MT Pharma America, Inc, jest dostarczany w polipropylenowych workach jednodawkowych zawierających 30 mg/100 ml klarownego, bezbarwnego, sterylnego roztworu do infuzji dożylnej (bez konieczności rozcieńczania). Każdą dawkę 60 mg należy podawać w dwóch kolejnych 30 mg workach do infuzji dożylnej przez łącznie 60 minut (szybkość infuzji około 1 mg na minutę).
Radicut, dystrybuowany przez MT Pharma Japan, jest dostarczany w jednodawkowych fiolkach zawierających 30 mg / 20 ml klarownego, bezbarwnego, sterylnego roztworu. Przed infuzją należy go rozcieńczyć odpowiednią objętością soli fizjologicznej. Do jednej infuzji potrzebne są dwie fiolki. (Więcej informacji na temat standardowych instrukcji dawkowania można znaleźć na stronie produktu ).
*Poprawka - Od czasu napisania tego bloga odkryliśmy, że możliwe jest również pozyskanie Radicut w workach dożylnych 30 mg / 100 ml. Odwiedź naszą stronę produktu, aby uzyskać więcej informacji.
Jak działa edaravone ?
Chociaż edaravone nie jest lekiem na ALS, jest on istotny ze względu na możliwość spowolnienia postępu choroby. (Bezpośrednie linki do artykułów naukowych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności edaravone można znaleźć na dole wcześniejszego artykułu opublikowanego w 2015 r.).
Czy są jakieś skutki uboczne stosowania edaravone?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez uczestników badań klinicznych otrzymujących edaravone były siniaki (stłuczenia) i zaburzenia chodu.
Kiedy będę mógł uzyskać dostęp do Radicava?
Firma Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals szacuje, że lek Radicava będzie bezpośrednio dostępny dla pacjentów z USA w sierpniu 2017 roku. W międzyczasie pacjenci z USA mogą również importować edaravone z Japonii (jako Radicut), składając wniosek o nowy badany lek (IND) dla jednego pacjenta do FDA lub postępując zgodnie z polityką importu osobistego FDA. (Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lekarzem, lokalną apteką lub everyone.org pod adresem [email protected] lub pod numerem + 31 + 208084414).
Nie mieszkam w Stanach Zjednoczonych ani Japonii. Jak mogę uzyskać dostęp do edaravone?
Pacjenci w Australii, Europie i innych częściach świata mogą również importować edaravone (jako Radicut) w ramach programu importu indywidualnego obowiązującego w ich kraju. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lokalną apteką, lekarzem rodzinnym, specjalistą opieki zdrowotnej lub skontaktuj się z everyone.org.com.
